Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Luật Toàn Long cung cấp dịch vụ tư vấn xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế, tư vấn toàn diện, thực hiện thủ tục hiệu quả, chi phí hợp lý, thời gian nhanh chóng.

  1. Yêu cầu, điều kiện đối với doanh nghiệp nhập khẩu trang thiết bị y tế

Hiện nay, Nhà nước khuyến khích các doanh nghiệp trong nước sản xuất để xuất khẩu.

Đối với tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện sau:

  1. a) Là chủ sở hữu số lưu hành hoặc có giấy ủy quyền của chủ sở hữu số lưu hành. Chủ sở hữu số lưu hành khi ủy quyền cho cơ sở nhập khẩu thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đồng thời gửi văn bản ủy quyền đó cho Bộ Y tế và cơ quan hải quan;
  2. b) Có kho đáp ứng các yêu cầu tối thiểu sau:

+ Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;

+ Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;

+  Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.

và có phương tiện vận chuyển từ cơ sở sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất hoặc có hợp đồng với cơ sở có đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.

Trình tự, thủ tục xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế thực hiện theo quy định của pháp luật về hải quan. Tổ chức nhập khẩu trang thiết bị y tế không phải chứng minh việc đáp ứng các điều kiện theo quy định nêu trên khi thực hiện thủ tục hải quan.

  1. Thành phần hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

a) Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu theo mẫu số 08 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP;

b) Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế theo mẫu quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP, kèm theo tài liệu kỹ thuật và tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế đó;

c) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đề nghị cấp phép nhập khẩu;

d) Đối với trường hợp nhập khẩu để nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đề tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh sản phẩm xin nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cho phép sử dụng;

đ) Đối với trường hợp nhập khẩu để đào tạo phải có thêm bản gốc chương trình đào tạo và tài liệu chứng minh sản phẩm xin nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cho phép sử dụng;

e) Đối với trường hợp nhập khẩu để viện trợ phải có thêm bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện trợ của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh sản phẩm nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cho phép lưu hành;

g) Đối với trường hợp nhập khẩu để sử dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân: Văn bản chỉ định của bác sỹ phù hợp với bệnh của cá nhân đề nghị nhập khẩu.

 

Thời gian thực hiện thủ tục

Sau 15 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Dịch vụ tư vấn xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế của Luật Toàn Long

Với thế mạnh là dịch vụ tư vấn xin giấy phép, có đội ngũ luật sư và chuyên viên giàu kinh nghiệm, tận tâm; Luật Toàn Long cam kết mang lại dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp và hiệu quả nhất đối với từng Khách hàng.

Dịch vụ tư vấn xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế của Luật Toàn Long bao gồm các công việc sau đây:

  • Tư vấn toàn diện các khía cạnh pháp lý có liên quan tới thủ tục;
  • Hướng dẫn khách hàng hoàn thiện tài liệu;
  • Soạn thảo hồ sơ nhập khẩu trang thiết bị y tế;
  • Thay mặt khách hàng thực hiện thủ tục, theo dõi tiến trình hồ sơ tại Cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
  • Nhận kết quả và tư vấn các vấn đề pháp lý có liên quan sau khi Khách hàng có giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Mọi yêu cầu liên quan tới việc sử dụng dịch vụ, Quý khách vui lòng liên hệ với Luật Toàn Long tại Hotline: 0934.682.133 hoặc gửi email: luattoanlong@gmail.com để được hỗ trợ nhanh chóng!

Có thể bạn quan tâm

Bình luận trên Facebook